一、藥械授權(quán)企業(yè)（介紹海外上市藥械產(chǎn)品）+樂城醫(yī)療機(jī)構(gòu)（有引入該產(chǎn)品的意向）

二、簽約

樂城醫(yī)療機(jī)構(gòu)、境外藥械廠商、物流代理商之間簽訂協(xié)議

三、提交申請(qǐng)

藥械（授權(quán)）廠商；提供產(chǎn)品相關(guān)資料，適時(shí)開展產(chǎn)品使用培訓(xùn)、

樂城醫(yī)療機(jī)構(gòu)；作為申請(qǐng)主體，在特許藥械追溯平臺(tái)上提交申請(qǐng)資料

四、審批

1、首次 海南省衛(wèi)健委（3個(gè)工作日）藥監(jiān)局（7個(gè)工作日）

2、非首次；樂城醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局（5個(gè)工作日）

3、生物制品 辦理檢驗(yàn)檢疫備案

4、非生物制品無需檢驗(yàn)檢疫備案

五、進(jìn)口物流

1、樂城醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托具備藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的物流代理商（樂城物流代理商目錄）

進(jìn)行采購(gòu)、進(jìn)口、配送

六、入庫(kù)

1、藥械廠商可以提前發(fā)貨、將產(chǎn)品存儲(chǔ)在樂城保稅倉(cāng)

七、出庫(kù)

1、按批件數(shù)量對(duì)產(chǎn)品清關(guān)出庫(kù)送至樂城醫(yī)療機(jī)構(gòu)、