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企業(yè)在那種情況下需要辦理醫(yī)療器械許可證？时间：2022-05-19 作者：醫(yī)療器械資質(zhì)辦理【原创】
一、賣這些 需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》 1、醫(yī)用電子儀器 2、核磁共振設(shè)備 3、診療室儀器 4、各種注射器 5、人體植入器材 1、一次性防護(hù)服 2、醫(yī)用防護(hù)口罩 3、滅菌設(shè)備 4、血糖儀器 5、電療儀器 三、辦理醫(yī)療器械所需材料； 1、營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件 2、相關(guān)負(fù)責(zé)人身份證明，學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件 3、經(jīng)營場所的平面圖、房產(chǎn)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件 4、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄 5、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄 6、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明 7、經(jīng)辦人授權(quán)證明
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